我国自主研制的人用禽流感疫苗获得生产批准
中国养殖网 2008-4-7 9:57:05 经济参考报
本报讯 国家食品药品监管局2日正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗，这标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，为我国在北京奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定了基础。
食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍，为防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人际传播，食品药品监管局批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心联合研制大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研制进入二期临床。
中国疾病预防控制中心主任王宇说，食品药品监管局许可疫苗生产，说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒基因改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的，实质性地完成了疫苗的技术储备，也具备了实物储备的条件。
北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍，我国自主研制的疫苗，可以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒发生变异后，按照已经成熟的技术和工艺路线迅速采用新的变异株进行疫苗生产。
据了解，大流行流感疫苗不上市销售，仅在大流行流感发生时或紧急情况下，在政府有关部门指导下启用。
食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍，为防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人际传播，食品药品监管局批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心联合研制大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研制进入二期临床。
中国疾病预防控制中心主任王宇说，食品药品监管局许可疫苗生产，说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒基因改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的，实质性地完成了疫苗的技术储备，也具备了实物储备的条件。
北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍，我国自主研制的疫苗，可以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒发生变异后，按照已经成熟的技术和工艺路线迅速采用新的变异株进行疫苗生产。
据了解，大流行流感疫苗不上市销售，仅在大流行流感发生时或紧急情况下，在政府有关部门指导下启用。
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