中华人民共和国农业部公告 第921号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗和美国雅来大药厂生产的拉沙洛西钠预混剂在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。
批准美国雅来大药厂生产的拉沙洛西钠原料药和保加利亚标伟特股份有限公司生产的黄霉素预混剂在我国再注册,并发布修订后的标签和说明书,自发布之日起执行。质量标准执行农业部已发布的国内同品种兽药质量标准。
特此公告
附件:1. 进口兽药注册目录
2. 质量标准
3. 标签和说明书
二〇〇七年十月二十二日
附件1:
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产广家 |
证书号 |
有效期限 |
备注 |
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猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine, Inactivated(RINIPRAVAC-DT) |
西班牙海博莱生物大药厂 |
(2007) |
2007.10 2012.09 |
注册 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株) (Medivac Gumboro B) |
印度尼西亚美迪安有限公司P.T.Medion |
(2007) |
2007.10- 2012.09 |
再注册 |
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拉沙洛西钠预混剂1 5%、2 0%(球安) (Bovatec) |
美国雅来大药厂 |
(2007) |
2 007.10 -2012.09 |
再注册 |
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拉沙洛西钠预混剂1 5%、2 0% (Avatec) |
美国雅来大药厂 |
(2 007) |
2007.10 2012.09 |
再注册 |
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拉沙洛西钠 |
美国雅来大药厂 |
(2 007) |
2007.10 - 20l2.09 |
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黄霉素预混剂4%(富乐旺) Bambermycin Premix(Flavomycin) |
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company |
(2007) |
2007.10 |
再注册 |
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黄霉素预混剂8%(富乐旺) |
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2007.10 - |
再注册 |
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