农办医[2005]48号

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农业、农牧）厅（局、办），新疆生产建设兵团农业局：

    目前，我国正处于高致病性禽流感防控关键时期，疫苗免疫已成为做好防控工作的重要手段。根据11月16日国务院常务会议关于加强疫苗质量监管，坚决查处非法生产、销售假劣疫苗行为的总体部署，针对当前兽用生物制品研制、生产、经营等方面出现的问题，为确保高致病性禽流感等重大动物疫病防控工作顺利进行，现就有关事项通知如下：

一、            一、提高认识，坚决打击生产、销售假劣疫苗的违法行为

          目前，有些地方和单位非法生产、销售假劣疫苗，已对做好高致病性禽流感等重大动物疫病防控工作构成严重威胁。各级兽医行政管理部门要根据国务院的统一部署，充分认识加强兽用生物制品监督管理工作的重要性和紧迫性，认真履行《兽药管理条例》等法律法规赋予的职责，组织力量，加大对兽用疫苗生产、经营环节的监管力度，尤其是加大禽流感疫苗的监管力度，要求必须使用农业部定点生产企业生产的合法疫苗产品，严厉打击生产，销售假劣疫苗的违法行为。各级兽医行政管理部门应向社会公布疫苗打假举报电话。

二、            二、认真做好兽用生物制品田间试验、区域试验的清查工作

          加强兽用生物制品田间试验、区域试验管理，是净化兽用生物制品市场、保证兽用生物制品质量的重要环节。各级兽医行政管理部门应根据《兽药管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《新兽药研制管理办法》等规定，对辖区内科研、教学单位和兽用生物制品生产企业生产疫苗的田间试验、区域试验进行彻底清查，取消地方批准的田间试验和区域试验。确需继续进行田间试验、区域试验的，应根据《兽药管理条例》、《新兽药研制管理办法》规定，向我部提出申请。要吸取内蒙古生物药品厂假疫苗案件的教训，严肃处理以田间试验和区域试验为借口生产、销售兽用生物制品的违法行为，并将结果通过新闻媒体及时向社会通报。

三、            三、加大工作力度，提高兽药监管水平

    各级兽医行政管理部门要按照《兽药管理条例》的规定，采取积极措施，建立信息畅通、指挥有力、反应快速、监督有效的兽药监管机制。要建立兽药监督责任追究制，加大对执法人员的培训力度，规范执法人员的执法行为，提高执法人员的执法水平。要建立监管档案，将辖区内科研和教学单位的研究进展、生产企业的生产现状等情况纳入档案管理，将监管工作经常化、动态化。

四、           四、加强法律法规和兽用生物制品安全使用知识的宣传工作

   各级兽医行政管理部门要通过新闻媒体向全社会广泛宣传《兽药管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规知识和国家的相关政策，介绍兽用生物制品特别是禽流感疫苗的安全使用知识，提高畜牧兽医科研、教学单位工作人员的守法意识，提高农牧民识别真假疫苗的能力，提高基层兽医人员规范、合理使用疫苗的水平。

二〇〇五年十一月二十二日